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研发能力

R&D Capacity

公司以“为医患创新可视化科技”为使命,坚持以产品研发和创新驱动公司前行,常年将公司营收的20%投入研发,研发人员占比超过30%

坚持以创新为驱动,走“专特精新”的智研道路。构建硬件开发及测试,超声,医用高分子材料,光学及图像测试,AI图像识别与处理等多层次的创新体系

研发团队

R&D Team

拥有专业的人才队伍,硕博学历占30%以上,985/211占70%以上;完善的人才梯队和高效的产品研发流程,能够持续推出创新产品,并且持续地优化和改善产品;在图像算法、光学、精密器件设计及加工、医用高分子材料加工等方面积累了相当数量的高质量专利和临床应用经验,形成了良好的技术积累;持续为医患提供创新,安全,有效,成本可控的医疗设备和耗材。

持续推动同国内顶尖院校进行前沿技术合作,尤其是在光学设计、AI算法、新材料应用等技术领域,同多个一流大学和实验室保持了长期稳定的合作关系;人才联合培养方面,为团队源源不断的引入高质量的人才。

在临床方面,同国内多家知名综合三甲医院建立了长期的合作,洞察医患需求,加快新产品的研发和上市速度。

研发团队

R&D Team

制造能力

Production Capacity

工厂投入生产面积近45,000平方米,拥有完整的有源医疗器械生产线,万级和十万级洁净生产车间近10000平方米,拥有专业的理化、微生物检验独立实验室,可承接有源、无菌医疗器械的委托研发和生产。

拥有JIT生产;年产万套视频喉镜、支气管镜,百万套可视气管导管能力;20立方米的环氧乙烷灭菌车间可提供第三方灭菌服务。

制造设施

Production Facilities

拥有专业的注塑、挤塑、吹塑、液态硅胶注塑、精密组装、EO灭菌、十万/万级GMP洁净厂房、环氧乙烷灭菌车间。

实验室

Laboratory

拥有医疗器械需要的理化检测、微生物检测、包装检验、环氧乙烷残留检测等相关测试的独立实验室,实验室设备齐全。

气相分析室 理化实验室 液相分析室 试剂间、独立检验间

行业认证

Industry Certification

公司建立了与研究开发、生产制造、销售服务相匹配的质量管理体系,

通过了ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,公司质量管理体系满足美国FDA要求的QMSR法规的要求。

法规遵循

Regulatory Compliance

目前公司多项产品已取得美国FDA 510 (K) 注册、

多项欧盟CE产品MDD、MDR注册、

20余款国内医疗器械产品注册,

完成了国内注册人受托生产审批,

目前正在进行MDSAP注册认证。